湖北諾肯藥業(yè)有限公司自成立以來(lái)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,把GSP要求的標(biāo)準(zhǔn)作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、服務(wù)至上”的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,確保人民用藥安全有效。公司建立了完整的質(zhì)量管理體系,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員、完善的設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作要求。
公司倉(cāng)庫(kù)地址位于湖北省武漢市東西湖區(qū)將軍路,倉(cāng)庫(kù)總面積1709.92㎡,其中常溫庫(kù)面積898.98㎡、陰涼庫(kù)面積349.69㎡、辦公區(qū)域117.56㎡。庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全,具有符合要求的消防安全設(shè)施,各設(shè)施設(shè)備能適應(yīng)本公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放的要求。
公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況良好,符合GSP相關(guān)法律法規(guī)的要求。